LNEYA Industriekühler Hersteller Lieferant
Die Rolle von Chillern in der Pharmaindustrie
Die Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie steht im Zusammenhang mit der menschlichen Gesundheit. Chiller spielen eine wichtige Rolle bei der Qualitätskontrolle. Dieser Artikel stellt den Einsatz von Prozesschillern in der pharmazeutischen Herstellung vor.
Kontrolle der Temperatur der chemischen Reaktion
Chemische Reaktionen sind im Wesentlichen Prozesse der Energieumwandlung. Die Synthese vieler pharmazeutischer Zwischenprodukte und APIs setzt während des Reaktionsprozesses eine große Menge an Wärme frei. Wenn diese Wärme nicht rechtzeitig kontrolliert und abgeführt wird, können folgende Probleme auftreten:
• Erhöhte Nebenreaktionen: Eine erhöhte Reaktionstemperatur beschleunigt das Auftreten von Nebenreaktionen neben der Zielreaktion, erhöht Verunreinigungen und beeinträchtigt die Produktreinheit.
• Verringerter Ertrag: Einige chemische Reaktionen können nur innerhalb eines bestimmten Temperaturbereichs höhere Ausbeuten erzielen. Zu hohe oder zu niedrige Temperaturen führen zu einer verringerten Reaktionseffizienz.
• Produktzerfall: Einige Zielprodukte oder Zwischenprodukte sind bei hohen Temperaturen instabil und können sich zersetzen oder karbonisieren, was zu karbonisierten Nebenprodukten oder schwarzen Rückständen führt.
• Sicherheitsrisiken: Wenn die Temperatur bei einer stark exothermen Reaktion nicht rechtzeitig gekühlt wird, kann es zu unkontrolliertem Temperaturanstieg, Druckerhöhung, Überdruck im Reaktor usw. kommen. Im schlimmsten Fall kann es zu Explosionen kommen.
Um sicherzustellen, dass die Reaktion kontrollierbar, sicher und effizient ist, muss der Reaktor mit einem zuverlässigen Temperaturkontrollsystem ausgestattet sein. Am häufigsten wird die Reaktorjacke verwendet. Durch das Einbringen des Kühlmittels in die Jacke kann der Reaktant im Reaktor indirekt gekühlt werden. Der Chiller kann mit der Reaktorjacke verbunden werden, um die Temperatur des Kühlmittels präzise zu kontrollieren (±0,02℃). Diese hohe Präzision kann nicht mit normalen Wassertürmen oder Zirkulationswassertanks erreicht werden.
Konstanter Temperaturkontrolle des Fermentationsprozesses
Der Prozess, bei dem Mikroorganismen unter bestimmten Umweltbedingungen Metabolite produzieren, wie Antibiotika, Enzympräparate, Aminosäuren, Alkohol und andere Produkte, wird als Fermentation bezeichnet. Temperatur ist ein Schlüsselfaktor, der die mikrobielle Aktivität und die Stoffwechselrate beeinflusst. Verschiedene Stämme haben unterschiedliche optimale Temperaturen. Zu niedrige Temperaturen beeinträchtigen den Stamm und verlängern die Fermentationszeit. Zu hohe Temperaturen können zum Tod der Mikroorganismen oder zu Stoffwechselstörungen führen. Darüber hinaus kann die Temperatur den Produkttyp beeinflussen, was die Reinheit des Zielprodukts verringern kann.
Der mikrobielle Stoffwechsel setzt Wärme frei, und eine ungleichmäßige Temperaturverteilung wird im Fermentationstank auftreten. Darüber hinaus erfordern Mikroorganismen in verschiedenen Phasen unterschiedliche Temperaturen, und die Anforderungen an die Temperaturkontrolle sind sehr streng. Das industrielle Kühlsystem kann eine gleichmäßige und stabile Kühlquelle für den Fermentationstank bereitstellen und somit die Fermentationseffizienz und Produktqualität verbessern.
Destillation und Kondensation
Die Destillation nutzt das Prinzip der unterschiedlichen Siedepunkte der verschiedenen Komponenten, um gemischte Flüssigkeiten zu trennen. Nachdem die Mischflüssigkeit erhitzt wurde, wird die Komponente mit dem niedrigeren Siedepunkt zuerst zu Dampf und tritt in das Kondensationssystem ein. Nach der Kondensation wird der Dampf wieder in Flüssigkeit umgewandelt und gesammelt. Dies ist der Extraktionsprozess des Zielprodukts.
Wenn der Dampf nicht rechtzeitig gekühlt wird, steigt der Druck in der Rohrleitung, was die Sicherheitsrisiken erhöht. Die Destillation erfordert Erwärmung, die Kondensation erfordert Kühlung. Beide aufeinanderfolgenden Schritte erfordern eine stabile und präzise Temperaturkontrolle. Der Chiller kann rund um die Uhr arbeiten, um eine kontinuierliche Temperaturregelung bereitzustellen. Durch die schnelle Kühlrate kann die Dampfumwandlung des Zielkomponenten vollständiger sein, was die Rückgewinnungsrate und Reinheit verbessert.
Kristallisation und Reinigung
Kristallisation bezieht sich auf die Veränderung der Temperatur oder Lösungsmittelbedingungen, um das übersättigte Lösungsmittel zum Ausfällen und zur Bildung von Kristallen mit regelmäßiger Struktur und hoher Reinheit zu bringen. Manchmal können die resultierenden Kristalle jedoch Verunreinigungen enthalten, die entfernt werden müssen. Dieser Prozess erfordert zunächst das Auflösen des Zielstoffes im Lösungsmittel, das Erhitzen zur Auflösung und die Bildung einer gleichmäßigen gesättigten Lösung. Dann wird die Lösung langsam auf eine bestimmte Temperatur abgekühlt, damit sich das Lösungsmittel in Kristalle absetzt. Die Kristalle werden aus der Mutterlauge gefiltert und getrocknet, um das Endprodukt zu erhalten.
Die Qualität und Form der Kristalle hängen von der Kühlgeschwindigkeit und der Temperaturgenauigkeit ab. Ein instabiler Kühlprozess führt dazu, dass Verunreinigungen in die Kristalle gelangen. Der Chiller verfügt über eine Temperaturregelungsfunktion nach Kurve, mit der das Heiz- und Kühlkurvenprogramm wiederholt ausgeführt werden kann. Dies hilft, die gleiche Temperaturänderungsrate in der Chargenproduktion zu verwenden, um die Qualität der Kristallisation zu gewährleisten.
Arzneimittelaufbewahrung
Die aktiven Inhaltsstoffe im Medikament können sich zersetzen, wenn die Temperatur zu hoch ist oder häufig schwankt, was zu Qualitätsproblemen wie Farbveränderungen, abnormalem Geruch und trübem Flüssigkeitsabbau führt, was die Stabilität und Wirksamkeit des Medikaments beeinträchtigt. Daher haben die Arzneimittelmanagementvorschriften verschiedener Länder strenge Regelungen für die Lagertemperatur von Arzneimitteln. Medizinische Industrie-Gefrierschränke können stabile Umweltbedingungen für die darin gelagerten Medikamente bieten.
Ausrüstungs-Kühlung
Pharmazeutische Geräte wie Reaktoren, Zentrifugen, Mischgeräte und Gefriertrockner erzeugen während des Betriebs Wärme. Um Überhitzung und Abschaltung sowie Materialdenaturierung zu verhindern, sind Kühler erforderlich, um eine stabile Kühlquelle bereitzustellen und die optimale Betriebstemperatur aufrechtzuerhalten.
Investieren Sie in sichere und effiziente pharmazeutische Kühler
Chiller in der pharmazeutischen Industrie sind wichtige Geräte, um die Prozesskontinuität, die Medikamentenqualität und die Produktionssicherheit zu gewährleisten. LNEYA verfügt über 15 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Temperaturregelgeräten und bietet sowohl Standard- als auch maßgeschneiderte Chiller an. Wenn Sie auf der Suche nach einem Chiller für Ihren Prozess sind oder ein konkretes Angebotsanforderung für ein Modell haben, fragen Sie uns!
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